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        醫(yī)用耗材遴選（掛網(wǎng)類2020第一批）進(jìn)口產(chǎn)品類專家組論證意見公示
        

            
        
            
        
                
        時(shí)間：2020-12-01
        

            
        
            
        
                
        擬遴選醫(yī)用耗材清單
        序號(hào)
        遴選清單
        1-01
        超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭( 強(qiáng)生 HAR23)
        1-02
        超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭(強(qiáng)生 HAR36)
        1-03
        超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭(強(qiáng)生 HAR9)
        1-04
        超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭(強(qiáng)生 HARH36)
        1-05
        超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭(強(qiáng)生 HARH23)
        2-01
        雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)(SB-0520FC)
        2-02
        雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)(SB-0535FC)
        2-03
        雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)(SB-0545FC)
        2-04
        雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系(TB-0545FC)
        2-05
        雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)(TB-0535FC)
        2-06
        雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)(TB-0520FC)
        2-07
        雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)(TB-00090FC)
        3-01
        一次性使用體外循環(huán)血路
        3-02
        一次性使用血液凈化濾器
        3-03
        血漿分離器

        進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見

        遴選單位
        瀘州市人民醫(yī)院
        進(jìn)口產(chǎn)品論證專家名單
        姓名
        工作單位
        職稱
        馬君蓉
        西南醫(yī)科大附屬中醫(yī)醫(yī)院
        主任醫(yī)師
        鄭旭焱
        瀘州市中心血站
        副主任技師
        陳莊
        西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
        副教授
        譚宗鳳
        西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
        主任護(hù)師
        晏琳
        瀘州市法律援助中心

        專家組討論意見
        技術(shù)專家意見：
        超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
        一、產(chǎn)品用途：
        為保障手術(shù)病人術(shù)中安全，減少出血量，減少術(shù)中輸血風(fēng)險(xiǎn)，縮短手術(shù)時(shí)間。外科手術(shù)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)越來越傾向于微創(chuàng)化，微創(chuàng)手術(shù)在醫(yī)療同行中迅速推廣并廣泛應(yīng)用，超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭的原理是將電能完全轉(zhuǎn)化為機(jī)械能，具有精確的同步切割止血功能，是傳統(tǒng)的電刀、激光刀和氬氣刀所不具備的。超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭類型包括：
        （1）超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭 強(qiáng)生 HAR23；
        （2）超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭 強(qiáng)生 HAR36；
        （3）超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭 強(qiáng)生 HAR9F；
        （4）超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭 強(qiáng)生 HARH36；
        （5）超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭 強(qiáng)生 HARH23；
        二、進(jìn)口產(chǎn)品與國產(chǎn)產(chǎn)品的對(duì)比：
        1.進(jìn)口超聲刀可以兼容超聲刀能量和智能雙極電刀能量，而國產(chǎn)超聲刀只能使用超聲刀能量。
        2.進(jìn)口超聲刀刀頭擁有ATT智能反饋技術(shù)，防粘連刀頭設(shè)計(jì)，切割速度和熱損傷均優(yōu)于國產(chǎn)超聲刀。
        3.進(jìn)口超聲刀主機(jī)可以進(jìn)行U盤升級(jí)，未來兼容更新的刀頭，而國產(chǎn)超聲刀不能進(jìn)行升級(jí)。
        4.進(jìn)口超聲刀擁有幾十款以上刀頭提供給臨床選擇，而國產(chǎn)超聲刀只有2款刀頭。
        綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法完全滿足采購人臨床實(shí)際需要，同時(shí)經(jīng)專家組論證，該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
         
                                  
        專家組討論意見
        技術(shù)專家意見： 
        雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)
        一、產(chǎn)品用途：
        為保障手術(shù)病人術(shù)中安全，減少出血量，減少術(shù)中輸血風(fēng)險(xiǎn)，縮短手術(shù)時(shí)間。對(duì)手術(shù)難度大，術(shù)中出血風(fēng)險(xiǎn)高，以及部分特殊手術(shù)需要使用超聲刀系統(tǒng)。雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)類型包括：
        （1）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯SB-0520FC；
        （2）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯SB-0535FC；
        （3）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯SB-0545FC；
        （4）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯TB-0545FC；
        （5）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯TB-0535FC；
        （6）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯TB-0520FC；
        （7）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯TB-0009OF；
        二、進(jìn)口與國產(chǎn)優(yōu)劣對(duì)比：
        （1）國產(chǎn)雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)不全具有單獨(dú)輸出超聲能量，單獨(dú)輸出高頻電單極、雙極，生理鹽水下電切等能量，而進(jìn)口產(chǎn)品具有單獨(dú)輸出超聲能量，單獨(dú)輸出高頻電單極、雙極，生理鹽水下電切等能量；（2）國產(chǎn)雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)不能安全有效處理直徑7mm及以下血管，有時(shí)需輔以縫合止血來保障手術(shù)安全，而進(jìn)口產(chǎn)品可安全處理直徑7mm及以下血管能力，具備FDA認(rèn)證或SFDA認(rèn)證；（3）國產(chǎn)雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)不能實(shí)現(xiàn)在一把器械既能實(shí)現(xiàn)快速超聲波切割，同時(shí)又實(shí)現(xiàn)雙極電止血，需要更換其他器械來進(jìn)行止血操作，而進(jìn)口產(chǎn)品能實(shí)現(xiàn)一把器械既能實(shí)現(xiàn)快速超聲波切割，也能實(shí)現(xiàn)雙極電止血，且無需更換任何配件，提高手術(shù)效率；（4）國產(chǎn)產(chǎn)品手術(shù)安全性較差，病人愈合周期長，設(shè)備使用壽命短，需經(jīng)常補(bǔ)給、更換，手術(shù)成本高，而進(jìn)口設(shè)備手術(shù)安全性高，病人愈合周期短，可兼容各種通用的鏡子和器械配合使用。
        綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法完全滿足采購人臨床實(shí)際需要，同時(shí)經(jīng)專家組論證，該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
         
        專家組討論意見
        技術(shù)專家意見：
        一次性使用血液凈化濾器
        一、產(chǎn)品用途：
        醫(yī)院現(xiàn)有持續(xù)血液凈化系統(tǒng)（DIAPACT CRRT），國產(chǎn)醫(yī)用耗材不能兼容使用，為了能夠開展相關(guān)工作，需采購與貝朗DIAPACT CRRT同一廠家所生產(chǎn)的配套醫(yī)用耗材（一次性使用體外循環(huán)血路、一次性使用血液凈化濾器、血漿分離器），才能匹配使用。
        二、進(jìn)口與國產(chǎn)優(yōu)劣對(duì)比：
        一次性使用體外循環(huán)血路、一次性使用血液凈化濾器、血漿分離器是貝朗DIAPACT CRRT的專用配套醫(yī)用耗材，其性能和穩(wěn)定性匹配度均優(yōu)于國產(chǎn)且進(jìn)口品牌的質(zhì)量較優(yōu)、操控性能更好，國產(chǎn)品牌不能與醫(yī)院現(xiàn)有的貝朗DIAPACT CRRT主機(jī)配套使用。
         
        綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法完全滿足采購人臨床實(shí)際需要，同時(shí)經(jīng)專家組論證，該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
         
         
         
        其它事項(xiàng)
        相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個(gè)工作日內(nèi)，將書面意見(包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等)反饋至遴選單位。
        遴選單位地址：瀘州市江陽區(qū)酒谷大道二段316號(hào)   
        郵編：646000
        遴選單位聯(lián)系人：曾女士  聯(lián)系電話：0830-2279186　   
        代理機(jī)構(gòu)名稱：中金招標(biāo)有限責(zé)任公司四川分公司
        聯(lián)系人：孫女士  聯(lián)系電話：0830-3161022
         
                                       2020年 12月 01日 
         

        

            
        

        
        
        
         
        
        
        
        
    
        
     
    
        

    
    


        
    
        
        
    
        

        


    
    
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